食品和药物管理人员的削减可能会阻碍我们的生物医学创新
特朗普总统已正确强调了美国经济和战略独立性的恢复 – 从毒品的生产到削减繁文tape节。但是，并非所有改革都是平等的。最近在粮食和毒品管理方面进行的重组努力可能是充分的动力，但它们有降低他们想要促进总统的创新和国内能力的风险。
3月，卫生与公共服务部长罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy）宣布对初级机构进行了明确的重建，其中食品和药物管理局包括消除5名全职员工，其中包括高级科学人员和经验丰富的控制者，他们在整个药物审查过程中都是机构的柱面。尽管我们所有人都支持政府技能和金牌监管组织的努力，但减少这些机构记忆丧失的短暂途径取决于稀有和威胁生命的疾病的供应。
不幸的是，这些削减的影响不是理论上的。 《华尔街日报》表示，由于缺乏及时的食品和药物管理指导，一些生物技术公司必须延迟或取消临床试验。面对意外的延迟，加利福尼亚州的一家生物技术公司已重返欧洲监管机构，以进行临床试验 – 实际上是美国资本，投资和就业机会。据报道，其他人收到了没有经验的FDA工人的反应或对时间敏感请求的任何回应的误导。
但是，这些问题不仅会影响公司；他们也伤害了患者。基因疗法的创新取决于稀有疾病的创新，癌症免疫疗法和治疗调节精度和运动。没有高级职员的决定，以帮助使机构职位澄清，这是由经验不足的慢性科学标准延迟或驱动的。毫不奇怪，有200多名生物技术首席执行官，患者和投资者 – 贝尔壳体（R-LA）是权力，教育，劳工和养老金委员会主席FDA现代化主席，在给Bill Casid（R-LA）的信中表达了他们的担忧。
我是一个前国会议员，负责在小组委员会中监督FDA的小组委员会，我长期以来一直支持目标改革，以使该机构更加减少和反动。但是，精简操作与削减完成工作所需的机构能力之间存在微妙的界限。在足够的备份计划之前，删除经验丰富的药物审阅者不仅会危害美国的安全标准，而且会损害我们的竞争目的。
这不仅是一个家庭问题；这是一个全球国家。自21日以来，中国开发的生物医学药物数量已增加到十二种。同时，美国的创新相对平坦。如果这种趋势继续下去，那么在十年中，中国可以通过生物医学创新与美国相匹配。我们之前曾看过这部电影 – 在半导体中，在电信中，以干净的力量。我们不能让生物技术以相同的方式进行。
特朗普政府的海关政策旨在将药品制造带回美国海岸。但是，我们如何不提供我们的监管基础设施，但是我们如何期望留在美国呢？ FDA的延迟和不可预测性不仅会减慢科学的速度 – 他们向投资者施加压力，要其他地方看到。
即使是用户费用系统 – 及时的药物审查和政府收入来源对于融资很重要 – 也受到降低的影响。该计划已被关闭，该计划已监控了处方药用户费用法的重新批准，该机构是否会继续收取用户费用，并质疑这些政府削减是否会从长远来看是否真的完成纳税人。
当然，肯尼迪长期以来一直是卫生改革的律师。他要求专注于抗击慢性疾病，增加营养价值，并再次专注于议程。他对这项民族改革的重点，其背景和情感可以带来有意义的改进。但是，在控制复杂的生物学和治疗学方面，我们必须谨慎采取可以在不知不觉中确定科学进步的步骤。
特朗普总统对美国自我盟友的看法只有在基于监管技能和稳定性的基础上建立的情况才能成功。因此，应采取快速步骤来恢复FDA的主要任务，以恢复关键员工并恢复美国在生物医学科学领域所需的角色的任命。 Steks-对于患者，用于创新和国家保护 – 太多了。
约翰·T·杜利特（John T. Dulitle）是前国会议员这
